Информация по регистрационному удостоверению №П N013546/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дифлюкан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | 1 мл готовой суспензии содержит: Действующее вещество Флуконазол 10,00 мг или 40,00 мг соответственно. Вспомогательные вещества Лимонная кислота 4,21 мг/4,21 мг, натрия бензоат 2,38 мг/2,38 мг, камедь ксантановая 2,01 мг/2,01 мг, титана диоксид (E171) 0,98 мг/0,98 мг, сахароза 576,27 мг/546,26 мг, кремния диоксид коллоидный 0,98 мг/0,98 мг, натрия цитрата дигидрат 3,17 мг/3,17 мг, ароматизатор апельсиновый* 10,00 мг/10,00 мг. * содержит апельсиновое эфирное масло, мальтодекстрин и воду. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N013546/01-250521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг/5 мл, флакон - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция), 04607131040330, 4607131040330
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон - пачка картонная, Фарева Амбуаз (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер ПГМ (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дифлюкан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | 1 мл готовой суспензии содержит: Действующее вещество Флуконазол 10,00 мг или 40,00 мг соответственно. Вспомогательные вещества Лимонная кислота 4,21 мг/4,21 мг, натрия бензоат 2,38 мг/2,38 мг, камедь ксантановая 2,01 мг/2,01 мг, титана диоксид (E171) 0,98 мг/0,98 мг, сахароза 576,27 мг/546,26 мг, кремния диоксид коллоидный 0,98 мг/0,98 мг, натрия цитрата дигидрат 3,17 мг/3,17 мг, ароматизатор апельсиновый* 10,00 мг/10,00 мг. * содержит апельсиновое эфирное масло, мальтодекстрин и воду. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-5962-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131040347
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 50 мг/5 мл, флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция), 4607131040330
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
