Информация по регистрационному удостоверению №П N013643/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тазепам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксазепам |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Оксазепам 10 мг Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: Картофельный крахмал 5,5 мг Желатин 2,4 мг Полисорбат 80 0,1 мг Карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) 0,5 мг Тальк 1,7 мг Магния стеарат 1,0 мг Лактозы моногидрат 53,8 мг Оболочка: Гипромеллоза 0,17 мг Макрогол 6000 0,03 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N013643/01-030223 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тархоминский фармацевтический завод Польфа, АО (Польша), 05904016020586, 5904016020586
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.