Информация по регистрационному удостоверению №П N013649/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Купренил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеницилламин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Пеницилламин — 250 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 43,75 мг, лактозы моногидрат 166,25 мг, повидон‑K25 25 мг, тальк 10 мг, магния стеарат 5 мг. Оболочка: гипромеллоза 10,51 мг, макрогол‑4000 0,8 мг, титана диоксид (E171) 2,51 мг, краситель азорубин (E122) 1,18 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013649/01-020419, ЛП-№(000152)-(РГ-RU)-300123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 15 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (2) - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша), 05900004070588, 05900004074845, 5900004070588, 5900004074845
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Купренил |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пеницилламин |
| Состав | активное вещество: пеницилламин 250 мг вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 43,75 мг; лактозы моногидрат — 166,25 мг; повидон — 25 мг; тальк — 10 мг; магния стеарат — 5 мг |
| Реквизиты нормативной документации | 42-3148-08 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тева Кутно (Польша), 5900004071585
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Тева Кутно (Польша), 5900004070588
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
