Информация по регистрационному удостоверению №П N013723/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ацино Рус ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ферретаб® комп. |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа фумарат + Фолиевая кислота |
Состав | В одной капсуле содержатся: 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетка с фолиевой кислотой: Действующие вещества: Железа фумарат 163,56 мг (эквивалентно 152,1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота 0,54 мг (эквивалентно 0,5 мг сухого вещества); Вспомогательные вещества: Мини-таблетки железа фумарата: лактозы моногидрат 3,42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] 4,66 мг; Мини-таблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг; Корпус капсулы: Желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолин желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг; Крышка капсулы: Желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолин желтый 0,0996 мг, титана диоксид 0,3303 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013723/01-201223 |
- капсулы с пролонгированным высвобождением, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ацино Рус ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ферретаб® комп. |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа фумарат + Фолиевая кислота |
Состав | В одной капсуле содержатся: 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетка с фолиевой кислотой: Действующие вещества: Железа фумарат 163,56 мг (эквивалентно 152,1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота 0,54 мг (эквивалентно 0,5 мг сухого вещества); Вспомогательные вещества: Мини-таблетки железа фумарата: лактозы моногидрат 3,42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] 4,66 мг; Мини-таблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг; Корпус капсулы: Желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолин желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг; Крышка капсулы: Желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолин желтый 0,0996 мг, титана диоксид 0,3303 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N013723/01-221111 |
- капсулы пролонгированного действия, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 07640153087713, 09008732004670, 7640153087713, 9008732004670
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ацино Фарма АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ферретаб® комп. |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа фумарат + Фолиевая кислота |
Состав | В одной капсуле содержатся: 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетка с фолиевой кислотой: Действующие вещества: Железа фумарат 163,56 мг (эквивалентно 152,1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота 0,54 мг (эквивалентно 0,5 мг сухого вещества); Вспомогательные вещества: Мини-таблетки железа фумарата: лактозы моногидрат 3,42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] 4,66 мг; Мини-таблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг; Корпус капсулы: Желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолин желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг; Крышка капсулы: Желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолин желтый 0,0996 мг, титана диоксид 0,3303 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N013723/01-221111 |
- капсулы пролонгированного действия, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 07640153087713, 09008732004670, 7640153087713, 9008732004670
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ферретаб® комп. |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа фумарат + Фолиевая кислота |
Состав | В одной капсуле содержатся: 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетка с фолиевой кислотой: Действующие вещества: Железа фумарат 163,56 мг (эквивалентно 152,1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота 0,54 мг (эквивалентно 0,5 мг сухого вещества); Вспомогательные вещества: Мини-таблетки железа фумарата: лактозы моногидрат 3,42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] 4,66 мг; Мини-таблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг; Корпус капсулы: Желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолин желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг; Крышка капсулы: Желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолин желтый 0,0996 мг, титана диоксид 0,3303 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N013723/01-221111 |
- капсулы пролонгированного действия, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 07640153087713, 09008732004670, 7640153087713, 9008732004670
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ферретаб® комп. |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа фумарат + Фолиевая кислота |
Состав | В одной капсуле содержатся: 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетка с фолиевой кислотой: Действующие вещества: Железа фумарат 163,56 мг (эквивалентно 152,1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота 0,54 мг (эквивалентно 0,5 мг сухого вещества); Вспомогательные вещества: Мини-таблетки железа фумарата: лактозы моногидрат 3,42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] 4,66 мг; Мини-таблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг; Корпус капсулы: Желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолин желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг; Крышка капсулы: Желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолин желтый 0,0996 мг, титана диоксид 0,3303 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к П N013723/01-221111 |
- капсулы пролонгированного действия, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия), 07640153087713, 09008732004670, 7640153087713, 9008732004670
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ферретаб® комп. |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа фумарат + Фолиевая кислота |
Состав | В одной капсуле содержатся: 3 мини-таблетки с железа фумаратом и 1 мини-таблетка с фолиевой кислотой: Действующие вещества: Железа фумарат 163,56 мг (эквивалентно 152,1 мг сухого вещества, эквивалентно 50 мг железа), фолиевая кислота 0,54 мг (эквивалентно 0,5 мг сухого вещества); Вспомогательные вещества: Мини-таблетки железа фумарата: лактозы моногидрат 3,42 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, магния стеарат 0,6 мг, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1] 4,66 мг; Мини-таблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат 24,21 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,25 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, магния стеарат 0,5 мг; Корпус капсулы: Желатин 36,4804 мг, краситель азорубин 0,0742 мг, краситель хинолин желтый 0,1484 мг, титана диоксид 0,4960 мг; Крышка капсулы: Желатин 24,3203 мг, краситель азорубин 0,0498 мг, краситель хинолин желтый 0,0996 мг, титана диоксид 0,3303 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013723/01-221111 |
- капсулы пролонгированного действия, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ланнахер Хайльмиттель Гез.м.б.Х. (Австрия), 9088881253150
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.