Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013758/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013758/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ратиофарм ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Долобене
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гепарин натрия + Декспантенол + Диметилсульфоксид
Состав 100 г геля содержат: Активные вещества: Гепарин натрия — 50000 МЕ Декспантенол — 2,500 г Диметилсульфоксид 90% 16,660 г (в пересчете на сухое вещество (15,000 г) Вспомогательные вещества: Полиакриловая кислота 1,000 — 1,400 г, трометамол 0,200–0,300 г, макрогола глицерилгидроксистеарат — (кремофор СО 455) 1,000 г, изопропанол 35,000 г, розмарина масло 0,200 г, сосны горной масло 0,250 г, цитронеллы масло 0,050 г, вода очищенная 42,023–42,913 г.
Реквизиты нормативной документации П N013758/01-021121, ЛП-№(001301)-(РГ-RU)-111022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Меркле (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 31.10.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Долобене
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гепарин натрия + Декспантенол + Диметилсульфоксид
Состав 100 г геля содержат: Активные вещества: Гепарин натрия — 50000 МЕ Декспантенол — 2,500 г Диметилсульфоксид 90% 16,660 г (в пересчете на сухое вещество (15,000 г) Вспомогательные вещества: Полиакриловая кислота 1,000 — 1,400 г, трометамол 0,200–0,300 г, макрогола глицерилгидроксистеарат — (кремофор СО 455) 1,000 г, изопропанол 35,000 г, розмарина масло 0,200 г, сосны горной масло 0,250 г, цитронеллы масло 0,050 г, вода очищенная 42,023–42,913 г.
Реквизиты нормативной документации П N013758/01-021121, ЛП-№(001301)-(РГ-RU)-111022
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.