Информация по регистрационному удостоверению №П N013758/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Долобене |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Декспантенол + Диметилсульфоксид |
Состав | 100 г геля содержат: Активные вещества: Гепарин натрия — 50000 МЕ Декспантенол — 2,500 г Диметилсульфоксид 90% 16,660 г (в пересчете на сухое вещество (15,000 г) Вспомогательные вещества: Полиакриловая кислота 1,000 — 1,400 г, трометамол 0,200–0,300 г, макрогола глицерилгидроксистеарат — (кремофор СО 455) 1,000 г, изопропанол 35,000 г, розмарина масло 0,200 г, сосны горной масло 0,250 г, цитронеллы масло 0,050 г, вода очищенная 42,023–42,913 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N013758/01-021121, ЛП-№(001301)-(РГ-RU)-111022 |
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096425384
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096117104, 4030096425391
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 45 г - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096119337, 04030096124409, 4030096119337
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 90 г - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096119344, 04030096124416, 4030096119344, 4030096124416
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Меркле (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Долобене |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Декспантенол + Диметилсульфоксид |
Состав | 100 г геля содержат: Активные вещества: Гепарин натрия — 50000 МЕ Декспантенол — 2,500 г Диметилсульфоксид 90% 16,660 г (в пересчете на сухое вещество (15,000 г) Вспомогательные вещества: Полиакриловая кислота 1,000 — 1,400 г, трометамол 0,200–0,300 г, макрогола глицерилгидроксистеарат — (кремофор СО 455) 1,000 г, изопропанол 35,000 г, розмарина масло 0,200 г, сосны горной масло 0,250 г, цитронеллы масло 0,050 г, вода очищенная 42,023–42,913 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N013758/01-021121, ЛП-№(001301)-(РГ-RU)-111022 |
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096425384
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096117104, 4030096425391
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 45 г - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096119337, 04030096124409, 4030096119337
- гель для наружного применения, туба алюминиевая 90 г - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096119344, 04030096124416, 4030096119344, 4030096124416
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.