Информация по регистрационному удостоверению №П N013848/01-2002
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АстраЗенека АБ (Швеция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2002 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.04.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лосек® МАПС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-9799-01 |
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838721428
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838721442
- таблетки, покрытые оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838741433
- таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, №28 - 28 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, АстраЗенека АБ (Швеция), 7321838721343
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.