Информация по регистрационному удостоверению №П N013905/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Достинекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каберголин |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: каберголин 0,50 мг; Вспомогательные вещества: лактоза 75,90 мг, лейцин 3,60 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013905/01-120520 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.5 мг, №8 - 8 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 4607131040231
- таблетки 0.5 мг, №2 - 2 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 4607131040224
- таблетки 0.5 мг, №8 - 8 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131044529, 4607131040231, 4607131044529
- таблетки 0.5 мг, №2 - 2 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131044536, 4607131044536
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Достинекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Каберголин |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: каберголин 0,50 мг; Вспомогательные вещества: лактоза 75,90 мг, лейцин 3,60 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013905/01-120520 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.5 мг, №8 - 8 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 4607131040231
- таблетки 0.5 мг, №2 - 2 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 4607131040224
- таблетки 0.5 мг, №8 - 8 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131044529, 4607131040231, 4607131044529
- таблетки 0.5 мг, №2 - 2 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131044536, 4607131044536
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
