Информация по регистрационному удостоверению №П N013923/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микоспор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифоназол |
Состав | В 100 мл раствора содержится: Активный ингредиент: Бифоназол 1,00 г Вспомогательные ингредиенты: Спирт этиловый 96% 30,00 г, изопропилмиристат 52,60 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N013923/02-260510 изменение №6 |
- раствор для наружного применения 1%, флакон (флакончик) пластиковый 15 мл - пачка картонная, КВП Фарма + Ветеринер Продукте ГмбХ (Германия), 04008500127391
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.11.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микоспор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифоназол |
Состав | В 100 мл раствора содержится: Активный ингредиент: Бифоназол 1,00 г Вспомогательные ингредиенты: Спирт этиловый 96% 30,00 г, изопропилмиристат 52,60 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N013923/02-260510 изменение №6 |
- раствор для наружного применения 1%, флакон (флакончик) пластиковый 15 мл - пачка картонная, КВП Киль (Германия), 4008500127391
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.02.2013 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Микоспор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бифоназол |
Состав | В 100 мл раствора содержится: Активный ингредиент: Бифоназол 1,00 г Вспомогательные ингредиенты: Спирт этиловый 96% 30,00 г, изопропилмиристат 52,60 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N013923/02-260510 изменение №6 |
- раствор для наружного применения 1%, флакон (флакончик) пластиковый 15 мл - пачка картонная, КВП Киль (Германия), 4008500127391
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.