Информация по регистрационному удостоверению №П N013948/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венитан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсцин |
Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество: β‑эсцин — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, карбоксиполиметилен (Карбопол 934 Р), пропиленгликоль, полоксамер 407, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N013948/02-090720 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855496938, 4030855496938
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венитан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсцин |
Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество: β‑эсцин — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, карбоксиполиметилен (Карбопол 934 Р), пропиленгликоль, полоксамер 407, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N013948/02-290208 изменение №8 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957695836
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Венитан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсцин |
Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество: β‑эсцин — 10,00 мг; Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия гидроксид, карбоксиполиметилен (Карбопол 934 Р), пропиленгликоль, полоксамер 407, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N013948/02-090720 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957695836
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855496938, 4030855496938
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.