Информация по регистрационному удостоверению №П N014017/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вентер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сукральфат |
Состав | На 1 таблетку Действующее вещество: Сукральфат 1,000 г Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | П N014017/01-021118 |
- таблетки 1 г, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989505950
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.