Информация по регистрационному удостоверению №П N014018/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Убихинон композитум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | На 1 ампулу 2,2 мл (= 2,2 г): Активные компоненты : Ubichinonum (Убихинонум) D10 — 22 мкл, Acidum ascorbicum (Ацидум аскорбикум) D6 — 22 мкл, Thiaminum hydrochloricum (Тиаминум гидрохлорикум) D6 — 22 мкл, Natrium riboflavinum phosphoricum (Натриум рибофлавинум фосфорикум) D6 — 22 мкл, Pyridoxinum hydrochloricum (Pyridoxinhydrochlorid) (Пиридоксинум гидрохлорикум (Пиридоксингидрохлорид)) D6 — 22 мкл, Nicotinamidum (Никотинамидум) D6 — 22 мкл, Vaccinium myrtillus (Myrtillus) (Вацциниум миртиллюс (Миртиллюс)) D4 — 22 мкл, Colchicum autumnale (Colchicum) (Колхикум отумнале (Колхикум)) D4 — 22 мкл, Podophyllum peltatum (Podophyllum) (Подофиллюм пельтатум (Подофиллюм)) D4 — 22 мкл, Conium maculatum (Conium) (Кониум макулятум (Кониум)) D4 — 22 мкл, Hydrastis canadensis (Hydrastis) (Гидрастис канаденсис (Гидрастис)) D4 — 22 мкл, Acidum sarcolacticum (Ацидум сарколяктикум) D6 — 22 мкл, Hydrochinonum (Гидрохинонум) D8 — 22 мкл, Acidum DL‑alpha‑liponicum (Acidum alpha‑liponicum) (Ацидум ДЛ‑альфа‑липоникум (Ацидум альфа‑липоникум)) D8 — 22 мкл, Sulfur (Сульфур) D8 — 22 мкл, Manganum phosphoricum (Манганум фосфорикум) D8 — 22 мкл, Natrium diethyloxalaceticum (Natriumdiethyloxalacetat) (Натриум диэтилоксалацетикум (Натриумдиэтилоксалацетат)) D8 — 22 мкл, Trichinoylum (Трихиноилюм) D10 — 22 мкл, Anthrachinonum (Антрахинонум) D10 — 22 мкл, Naphthochinonum (Нафтохинонум) D10 — 22 мкл, Para‑Benzoicum (пара‑Бензоикум) D10 — 22 мкл, Adenosinum triphosphoricum (Аденозинум трифосфорикум) D10 — 22 мкл, Coenzyme A (Коэнзим A) D10 — 22 мкл, Galium aparine (Галиум апарине) D6 — 22 мкл, Acidum acetylosalicylicum (Ацидум ацетилосалициликум) D10 — 22 мкл, Histamine (Histaminum) (Гистамин (Гистаминум)) D10 — 22 мкл, Nadidum (Надидум) D10 — 22 мкл, Magnesium gluconicum (Магнезиум глюконикум) D10 — 22 мкл; Вспомогательные вещества : Вода для инъекций — 1584 мг, натрия хлорид для установления изотонии. |
Реквизиты нормативной документации | П N014018/01-230508 изменение №4, ЛП-№(001174)-(РГ-RU)-310822 |
- раствор для внутримышечного введения гомеопатический, №5 - ампула 2.2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014930, 04047642021853, 4601654000482
- раствор для внутримышечного введения гомеопатический, №100 - ампула 2.2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - пачка картонная, Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия), 04047642014947, 04047642021860, 4601654000499
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.