Информация по регистрационному удостоверению №П N014139/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юникем Лабораториз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Максиган® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Метамизол натрия — 500,00 мг, Питофенона гидрохлорид — 5,00 мг, Фенпивериния бромид — 0,10 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 25,00 мг, лактозы моногидрат — 134,90 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг, тальк — 6,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014139/01-290822 |
- таблетки, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), 08901315201217, 8901315201217
- таблетки, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), 08901315201231, 8901315201231
- таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Юникем Лабораториз Лтд. (Индия), 08901315201224, 8901315201224
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.