Информация по регистрационному удостоверению №П N014206/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Свикс Хэлскеа ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Прозак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоксетин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N014206/01-151121 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), 4602103002521, 4640106060049
- капсулы 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Франс (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Прозак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоксетин |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество Флуоксетина гидрохлорид 22,36 мг, в пересчете на флуоксетин 20,00 мг; Вспомогательные вещества Крахмал (сыпучий порошок), диметикон. Оболочка капсулы Крышечка: краситель патентный голубой V (Е133); краситель железа оксид желтый (E172); титана диоксид (E171); желатин; фармацевтические чернила, пищевые; корпус: краситель железа оксид желтый (E172); титана диоксид (E171); желатин; фармацевтические чернила, пищевые. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014206/01-151121 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Франс (Франция), 4602103002521, 4640106060049
- капсулы 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Франс (Франция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Прозак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоксетин |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество Флуоксетина гидрохлорид 22,36 мг, в пересчете на флуоксетин 20,00 мг; Вспомогательные вещества Крахмал (сыпучий порошок), диметикон. Оболочка капсулы Крышечка: краситель патентный голубой V (Е133); краситель железа оксид желтый (E172); титана диоксид (E171); желатин; фармацевтические чернила, пищевые; корпус: краситель железа оксид желтый (E172); титана диоксид (E171); желатин; фармацевтические чернила, пищевые. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014206/01-200218 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Патеон Франс С.а.С. (Франция), 04602103002521, 4602103002521
- капсулы 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Патеон Франс С.а.С. (Франция), 4602103002538
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
