Информация по регистрационному удостоверению №П N014230/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гутталакс® Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисакодил |
Состав | 1 суппозиторий содержит 10 мг бисакодила. Вспомогательное вещество: витепсол W45 1690 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014230/01-100423, ЛП-№(003846)-(РГ-RU)-291123 |
- суппозитории ректальные 10 мг, №6 - 6 шт. - стрип - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 03664798014471, 03664798048681, 3664798014471, 3664798048681
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гутталакс® Экспресс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисакодил |
Состав | 1 суппозиторий содержит 10 мг бисакодила. Вспомогательное вещество: витепсол W45 1690 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014230/01-100423, ЛП-№(003846)-(РГ-RU)-291123 |
- суппозитории ректальные 10 мг, №6 - 6 шт. - стрип - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 03664798014471, 03664798048681, 3664798014471, 3664798048681
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дульколакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисакодил |
Состав | 1 суппозиторий содержит 10 мг бисакодила. Вспомогательное вещество: витепсол W45 1690 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014230/01-100908 изменение № 3 |
- суппозитории ректальные 10 мг, №6 - 6 шт. - стрип - коробка (коробочка) картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 09006968004037, 9006968004037
- суппозитории ректальные 10 мг, №6 - 6 шт. - стрип - коробка (коробочка) картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 09006968003924, 3582910082521
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дульколакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисакодил |
Состав | 1 суппозиторий содержит 10 мг бисакодила. Вспомогательное вещество: витепсол W45 1690 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014230/01-100908 изменение № 3 |
- суппозитории ректальные 10 мг, №6 - 6 шт. - стрип - коробка (коробочка) картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 09006968004037, 9006968004037
- суппозитории ректальные 10 мг, №6 - 6 шт. - стрип - коробка (коробочка) картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 09006968003924, 3582910082521
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.