Информация по регистрационному удостоверению №П N014235/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
Состав | активное вещество: лидокаина гидрохлорид безводный 40 мг (в форме лидокаина гидрохлорида моногидрата — 43 мг) вспомогательные вещества: натрия хлорид для парентеральных форм — 12 мг; вода для инъекций — до 2 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N014235/01-301019 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327218403
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.