Информация по регистрационному удостоверению №П N014235/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
Состав | действующее вещество: лидокаин 3,8 г вспомогательные вещества: этанол (96%) — 27,3 г; пропиленгликоль — 6,82 г; мяты перечной листьев масло — 0,08 г |
Реквизиты нормативной документации | П N014235/02-280322, ЛП-№(002052)-(РГ-RU)-151123 |
- спрей для местного и наружного применения дозированный 4.6 мг/доза, флакон темного стекла 38 г (650 доз) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327218199, 5995327218199
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидокаин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014235/02-281217 |
- спрей для местного применения дозированный 4.6 мг/доза, флакон темного стекла 38 г (650 доз) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327218199
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.