Информация по регистрационному удостоверению №П N014246/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бионорика CE (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Климадинон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цимицифуги кистевидной корневищ с корнями экстракт |
Состав | активный компонент: цимицифуги кистевидной корневищ экстракт сухой* (5-10 : 1) — 2,8 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; кальция гидрофосфата дигидрат; крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); макрогол 6000, аммония метакрилата сополимер (тип А)** *Экстракт сухой получают из корневищ цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 58% в объемном отношении **Содержит аммония метакрилата сополимер (тип А), сорбиновую кислоту, натрия гидроксид активный компонент: цимицифуги кистевидной корневищ экстракт жидкий* (1:5) — 12 г вспомогательные вещества: натрия сахаринат; мяты перечной масло; этанол 96% (в объемном отношении); вода очищенная *Экстракт жидкий получают из корневищ цимицифуги кистевидной — Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. сем. Ranunculaceae экстракцией этанолом (спиртом этиловым) 50% в объемном отношении |
Реквизиты нормативной документации | П N014246/02-230822 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Бионорика CE (Германия), 04029799117047, 4029799117047
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Бионорика CE (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.