Информация по регистрационному удостоверению №П N014304/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зовиракс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | Состав (на 100 г) Активное вещество : Ацикловир 5,00 г. Вспомогательные вещества: Полоксамер 407 1,00 г, цетостеариловый спирт 6,75 г, парафин белый мягкий 11,50 г, натрия лаурилсульфат 0,75 г, парафин жидкий 5,00 г, глицерол моностеарат 0,75 г, макрогола стеарат 0,75 г, пропиленгликоль 40,00 г, диметикон 1,00 г, вода очищенная до 100,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N014304/01-050717 изменение №5, ЛП-№(004177)-(РГ-RU)-271223 |
- крем для наружного применения 5%, тюбик 5 г, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- крем для наружного применения 5%, тюбик 10 г, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 5033439011397
- крем для наружного применения 5%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 2 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 4602233003382
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 2 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 4602233002019
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 04602233005645, 4602233005645
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскэр (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зовиракс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | Состав (на 100 г) Активное вещество : Ацикловир 5,00 г. Вспомогательные вещества: Полоксамер 407 1,00 г, цетостеариловый спирт 6,75 г, парафин белый мягкий 11,50 г, натрия лаурилсульфат 0,75 г, парафин жидкий 5,00 г, глицерол моностеарат 0,75 г, макрогола стеарат 0,75 г, пропиленгликоль 40,00 г, диметикон 1,00 г, вода очищенная до 100,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N014304/01-050717 изменение №5, ЛП-№(004177)-(РГ-RU)-271223 |
- крем для наружного применения 5%, тюбик 5 г, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
- крем для наружного применения 5%, тюбик 10 г, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 5033439011397
- крем для наружного применения 5%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 2 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 4602233003382
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 2 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 4602233002019
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 04602233005645, 4602233005645
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.