Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014325/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014325/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.06.2018
Дата исключения регистрационного удостоверения 28.07.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Теотард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Теофиллин
Состав 1   капсула с пролонгированным высвобождением 200   мг/350   мг содержит: Действующее вещество: Теофиллин — 200,000 мг/350,000 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K‑25, кремния диоксид коллоидный, триэтилцитрат, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,1:1], метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1], тальк; Состав пустой капсулы: Крышечка: Краситель индигокармин (E132), краситель хинолиновый желтый (E104), титана диоксид (E171), желатин; Корпус: Краситель индигокармин (E132), краситель хинолиновый желтый (E104), желатин.
Реквизиты нормативной документации П N014325/01-130317
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.06.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Теотард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Теофиллин
Состав 1   капсула с пролонгированным высвобождением 200   мг/350   мг содержит: Действующее вещество: Теофиллин — 200,000 мг/350,000 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K‑25, кремния диоксид коллоидный, триэтилцитрат, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,1:1], метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1], тальк; Состав пустой капсулы: Крышечка: Краситель индигокармин (E132), краситель хинолиновый желтый (E104), титана диоксид (E171), желатин; Корпус: Краситель индигокармин (E132), краситель хинолиновый желтый (E104), желатин.
Реквизиты нормативной документации П N014325/01-130317
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Теотард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Теофиллин
Состав 1   капсула с пролонгированным высвобождением 200   мг/350   мг содержит: Действующее вещество: Теофиллин — 200,000 мг/350,000 мг; Вспомогательные вещества: Повидон K‑25, кремния диоксид коллоидный, триэтилцитрат, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,1:1], метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0,2:1], тальк; Состав пустой капсулы: Крышечка: Краситель индигокармин (E132), краситель хинолиновый желтый (E104), титана диоксид (E171), желатин; Корпус: Краситель индигокармин (E132), краситель хинолиновый желтый (E104), желатин.
Реквизиты нормативной документации П N014325/01-130317
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.