Информация по регистрационному удостоверению №П N014357/01-2002
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Иституто Лузофармако д' Италия С.п.А., произведено Ф.И.Р.М.А. С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моночинкве® ретард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида мононитрат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-4096-02 |
- капсулы ретард 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, А.Менарини Индустриэ Суд С.р.Л. (Италия), А.Менарини Индустриэ Суд С.р.Л. (Италия), 4013054001448
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.