Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014495/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014495/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экселон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ривастигмин
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество : Ривастигмина гидротартрат — 2,4 мг/4,8 мг/7,2 мг/9,6 мг (эквивалентно ривастигмина 1,5 мг/3 мг/4,5 мг/6 мг); Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный; гипромеллоза; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая, измельченный порошок; целлюлоза микрокристаллическая, гранулированный порошок; Оболочка капсул : краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин. Оболочка капсул 3 мг, 4,5 мг, 6 мг содержит : краситель железа оксид красный (Е172).
Реквизиты нормативной документации П N014495/01-230720 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 6 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 6 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 6 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 6 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 3 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 3 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695000155, 04603695006201, 4603695006201
  • капсулы 3 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 3 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 4.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 4.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 4.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 4.5 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 1.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 1.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695000148, 04603695006195, 4603695006195
  • капсулы 1.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
  • капсулы 1.5 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Фарма (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Экселон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ривастигмин
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество : Ривастигмина гидротартрат — 2,4 мг/4,8 мг/7,2 мг/9,6 мг (эквивалентно ривастигмина 1,5 мг/3 мг/4,5 мг/6 мг); Вспомогательные вещества : Кремния диоксид коллоидный; гипромеллоза; магния стеарат; целлюлоза микрокристаллическая, измельченный порошок; целлюлоза микрокристаллическая, гранулированный порошок; Оболочка капсул : краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин. Оболочка капсул 3 мг, 4,5 мг, 6 мг содержит : краситель железа оксид красный (Е172).
Реквизиты нормативной документации П N014495/01-230720
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 1.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 1.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695000148, 4603695000148
  • капсулы 1.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 1.5 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 3 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 3 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695000155, 4603695000155
  • капсулы 3 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 3 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 4.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 4.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000162
  • капсулы 4.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 4.5 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 6 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 6 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 4603695000179
  • капсулы 6 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
  • капсулы 6 мг, №112 - 14 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.