Информация по регистрационному удостоверению №П N014499/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кьези Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вазобрал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигидроэргокриптин + Кофеин |
Состав | Активные компоненты: Дигидроэргокриптина α-мезилат — 4,00 мг, кофеин — 40,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 94,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел PH 102) — 60,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-8382-04 изменение №6 |
- таблетки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Кьези (Франция), 3593820183017, 3760001460032
- таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Кьези (Франция), 3760001460025
- таблетки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008145, 4601669008145
- таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Кьези (Франция),
- таблетки, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Кьези (Франция),
- таблетки, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, мешок (мешочек) - барабан - in bulk, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кьези Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вазобрал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигидроэргокриптин + Кофеин |
Состав | Активные компоненты: Дигидроэргокриптина α-мезилат — 4,00 мг, кофеин — 40,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 94,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел PH 102) — 60,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-8382-04 изменение №6 |
- таблетки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Кьези (Франция), 3593820183017, 3760001460032
- таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Кьези (Франция), 3760001460025
- таблетки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008145, 4601669008145
- таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Кьези (Франция),
- таблетки, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Кьези (Франция),
- таблетки, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, мешок (мешочек) - барабан - in bulk, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кьези Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вазобрал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигидроэргокриптин + Кофеин |
Состав | Активные компоненты: Дигидроэргокриптина α-мезилат — 4,00 мг, кофеин — 40,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 94,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел PH 102) — 60,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-8382-04 изменение №4 |
- таблетки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кьези (Франция),
- таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кьези (Франция),
- таблетки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кьези (Франция), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кьези (Франция), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кьези (Франция),
- таблетки, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Кьези (Франция),
- таблетки, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кьези (Франция), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Кьези (Франция), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, мешок (мешочек) - барабан - in bulk, Кьези (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кьези (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вазобрал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дигидроэргокриптин + Кофеин |
Состав | Активные компоненты: Дигидроэргокриптина α-мезилат — 4,00 мг, кофеин — 40,00 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 94,1 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Авицел PH 102) — 60,0 мг, магния стеарат — 1,5 мг, безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,4 мг. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-8382-04 изменение №6 |
- таблетки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Кьези (Франция), 3593820183017, 3760001460032
- таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Кьези (Франция), 3760001460025
- таблетки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669008145, 4601669008145
- таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Кьези (Франция),
- таблетки, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Кьези (Франция),
- таблетки, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, мешок (мешочек) - барабан - in bulk, Кьези Фармацевтичи С.п.А. (Италия),
- таблетки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кьези (Франция),
- таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кьези (Франция),
- таблетки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Кьези (Франция), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Кьези (Франция), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кьези (Франция),
- таблетки, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Кьези (Франция),
- таблетки, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Кьези (Франция), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Кьези (Франция), Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, мешок (мешочек) - барабан - in bulk, Кьези (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.