Информация по регистрационному удостоверению №П N014520/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Таривид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | Активное вещество: Офлоксацин — 200 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 96,00 мг, крахмал — 40,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 14,00 мг, кармеллоза (карбоксиметилцеллюлоза) — 30,00 мг, магния стеарат — 8,00 мг; Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8,694 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 — 0,480 мг, титана диоксид (Е171) — 2,174 мг, тальк — 0,652 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N014520/01-020410 изменение № 3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 08901083200122
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Таривид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офлоксацин |
Состав | Активное вещество: Офлоксацин — 200 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза — 96,00 мг, крахмал — 40,00 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 14,00 мг, кармеллоза (карбоксиметилцеллюлоза) — 30,00 мг, магния стеарат — 8,00 мг; Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 8,694 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 — 0,480 мг, титана диоксид (Е171) — 2,174 мг, тальк — 0,652 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-3344-07 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авентис Фарма (Индия), 8901083200122
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.