Информация по регистрационному удостоверению №П N014534/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гербион® сироп подорожника |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота + Мальвы цветков экстракт + Подорожника ланцетовидного листьев экстракт |
Состав | 5 мл сиропа содержат: Действующие вещества: Подорожника ланцетовидного листьев и мальвы лесной цветков экстракт жидкий водный 1 2,5 г, аскорбиновая кислота 2 (витамин C) 65,00 мг. Вспомогательные вещества: Сахароза, метилпарагидроксибензоат (E218), ароматизатор апельсина масло*. Примечание 1 2,5 г подорожника ланцетовидного листьев и мальвы лесной цветков экстракта жидкого водного приготовлены из: Подорожника ланцетовидного листьев ( Plantago lanceolata L.s. l . , сем. подорожниковые — Plantaginaceae ) 0,25 г. Мальвы лесной цветков ( Malva sylvestris L. , сем. мальвовые — Malvaceae ) 0,25 г. Воды очищенной (экстрагент). 2 65,00 мг аскорбиновой кислоты в форме 73,12 мг натрия аскорбата. * Ароматизатор апельсина масло состоит из ароматизирующих веществ, натуральных ароматизирующих веществ, антиоксиданта (E320). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП N014534/01-231220, ЛП-№(000568)-(РГ-RU)-110222 |
- сироп, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989513139, 03838989745752, 3838989513139
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.