Информация по регистрационному удостоверению №П N014632/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интрон А® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014632/01-150109, изменение №5 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 18 млн МЕ/1.2 мл, шприц-ручка 1.2 мл - поддон пластиковый - пачка картонная, МСД Ирландия (Бринни) (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001806
- раствор для внутривенного и подкожного введения 25 млн МЕ/2.5 мл, флакон 2.5 мл - поддон пластиковый - пачка картонная, МСД Ирландия (Бринни) (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 18 млн МЕ/3 мл, флакон 3 мл - поддон пластиковый - пачка картонная, МСД Ирландия (Бринни) (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001783
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млн МЕ/1.2 мл, шприц-ручка 1.2 мл - поддон пластиковый - пачка картонная, МСД Ирландия (Бринни) (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млн МЕ/1.2 мл, шприц-ручка 1.2 мл - поддон пластиковый - пачка картонная, МСД Ирландия (Бринни) (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.05.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интрон А® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12619-07 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 10 млнМЕ, флакон 1 мл (1 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), 4602210001189
- раствор для внутривенного и подкожного введения 18 млнМЕ, флакон 3 мл (6 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), 4602210001783
- раствор для внутривенного и подкожного введения 18 млнМЕ, шприц-ручка 1.2 мл (6 доз) - поддон пластиковый - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), 4602210001806
- раствор для внутривенного и подкожного введения 18 млнМЕ, флакон 3 мл (6 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001783
- раствор для внутривенного и подкожного введения 18 млнМЕ, шприц-ручка 1.2 мл (6 доз) - поддон пластиковый - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001806
- раствор для внутривенного и подкожного введения 25 млнМЕ, флакон 2.5 мл (5 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), 4602210001790
- раствор для внутривенного и подкожного введения 25 млнМЕ, флакон 2.5 мл (5 доз) - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млнМЕ, шприц-ручка 1.2 мл (6 доз) - поддон пластиковый - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), 4602210001813
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млнМЕ, шприц-ручка 1.2 мл (6 доз) - поддон пластиковый - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ, шприц-ручка 1.2 мл (6 доз) - поддон пластиковый - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), 4602210001233
- раствор для внутривенного и подкожного введения 60 млнМЕ, шприц-ручка 1.2 мл (6 доз) - поддон пластиковый - пачка картонная, Шеринг-Плау (Бринни) Компани (Ирландия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.