Информация по регистрационному удостоверению №П N014635/04
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Австрия (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Актовегин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 ампула (2 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) — 80 мг; Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 53,6 мг, вода для инъекций — до 2 мл. 1 ампула (5 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) — 200 мг; Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 134 мг, вода для инъекций — до 5 мл. 1 ампула (10 мл) содержит в качестве активного вещества актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) — 400 мг; Вспомогательные вещества Натрия хлорид — 268 мг, вода для инъекций — до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001323-150716 изменение №4 |
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 9003638023862
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 4602156000024, 9003638023831
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 9003638023855
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №525 - ампула 2 мл (525) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №275 - ампула 5 мл (275) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №189 - ампула 10 мл (189) - коробка (коробочка) полипропиленовая, Никомед Австрия (Австрия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Никомед Дистрибьюшн Сентэ (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Никомед Дистрибьюшн Сентэ (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Никомед Дистрибьюшн Сентэ (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Никомед Дистрибьюшн Сентэ (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Никомед Дистрибьюшн Сентэ (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Никомед Дистрибьюшн Сентэ (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Никомед Дистрибьюшн Сентэ (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Никомед Дистрибьюшн Сентэ (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Никомед Дистрибьюшн Сентэ (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
- раствор для инъекций 40 мг/мл, №25 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), Такеда Фармасьютикалс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.