Информация по регистрационному удостоверению №П N014635/05
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Дистрибьюшн Сентэ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 13.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Актовегин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 100 г крема содержат: активное вещество: компоненты крови - депротеинизированный гемодериват крови телят: 5 мл (соотв. 0,2 г сухой массы); вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 4000, цетиловый спирт, глицерил моностеарат, бензалкония хлорид, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N014635/05-140308 изменение №3 |
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 9003638589306
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Австрия (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Актовегин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 100 г крема содержат: активное вещество: компоненты крови - депротеинизированный гемодериват крови телят: 5 мл (соотв. 0,2 г сухой массы); вспомогательные вещества: макрогол 400, макрогол 4000, цетиловый спирт, глицерил моностеарат, бензалкония хлорид, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N014635/05-140308 изменение №3 |
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 9003638589306
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- крем для наружного применения 5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.