Информация по регистрационному удостоверению №П N014635/07
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Австрия (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 17.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Актовегин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 100 г геля содержат: активное вещество: компоненты крови - депротеинизированный гемодериват крови телят: 20 мл (соотв. 0,8 г сухой массы); вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N014635/07-170308 изменение №2 |
- гель для наружного применения 20%, туба 20 г - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 9003638589313
- гель для наружного применения 20%, туба 30 г - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- гель для наружного применения 20%, туба 50 г - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- гель для наружного применения 20%, туба 100 г - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.