Информация по регистрационному удостоверению №П N014645/01-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СТС Кемикал Индастриз Лтд. (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.01.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.04.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нопан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бупренорфин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-3137-02 |
- таблетки сублингвальные 0.2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, СТС Кемикал Индастриз Лтд. (Израиль), 7290008079624
- таблетки сублингвальные 0.2 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, СТС Кемикал Индастриз Лтд. (Израиль), 7290008079594
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.