Информация по регистрационному удостоверению №П N014679/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Белодерм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
Состав | действующее вещество: бетаметазона дипропионат 0,640 г (соответствует 0,500 мг бетаметазона) вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 949,360 мг; парафин жидкий — 50,000 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014679/02-091120 изменение №2, ЛП-№(001691)-(РГ-RU)-190123 |
- мазь для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343053280, 3850343053280
- мазь для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343035507, 3850343035507
- мазь для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343001274, 3850343001274
- мазь для наружного применения 0.05%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.