Информация по регистрационному удостоверению №П N014738/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Австрия (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Инстенон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексобендин + Этамиван + Этофиллин |
Состав | активные вещества: гексобендина дигидрохлорид 20 мг этамиван 50 мг этофиллин 60 мг вспомогательные вещества: магния стеарат — 2 мг; тальк — 4 мг; лактозы моногидрат — 10 мг; прежелатинизированный крахмал — 7,67 мг; кукурузный крахмал — 36,33 мг оболочка: воск горный гликолевый — 0,1 мг; повидон К30 — 1,2 мг; макрогол 6000 — 2,4 мг; акации камедь — 4,75 мг; тальк — 26,75 мг; сахароза — 34,33 мг; титана диоксид — 0,47 мг активные вещества: гексобендина дигидрохлорид 60 мг этамиван 100 мг этофиллин 60 мг вспомогательные вещества: магния стеарат — 3 мг; тальк — 8 мг; лактозы моногидрат — 12 мг; прежелатинизированный крахмал — 17,12 мг; кукурузный крахмал — 29,88 мг оболочка: воск горный гликолевый — 0,1 мг; повидон К30 — 1,4 мг; макрогол 6000 — 2,8 мг; акации камедь — 5,6 мг; тальк — 28 мг; сахароза — 39,3 мг; титана диоксид — 1,4 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 1,4 мг активные вещества: гексобендина дигидрохлорид 10 мг этамиван 50 мг этофиллин 100 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,08 мг; пропиленгликоль — 416 мг; вода для инъекций — до 2 мл |
Реквизиты нормативной документации | 42-8176-07 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 9003638058055
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.