Информация по регистрационному удостоверению №П N014799/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ринонорм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,14 мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0,056 мг в пересчете на бензалкония хлорид — 0,028 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,07 мг, натрия цитрат дигидрат — 0,364 мг, глицерол 85% — 3,36 мг, вода очищенная — 136,71 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014799/01-031023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон 15 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон 20 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737252112, 8594737252112
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон 15 мл - пачка картонная, Меркле (Германия),
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон 20 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096122962
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ринонорм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,14 мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0,056 мг в пересчете на бензалкония хлорид — 0,028 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,07 мг, натрия цитрат дигидрат — 0,364 мг, глицерол 85% — 3,36 мг, вода очищенная — 136,71 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014799/01-031023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон 15 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон 20 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737252112, 8594737252112
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон 15 мл - пачка картонная, Меркле (Германия),
- спрей назальный дозированный 140 мкг/доза, флакон 20 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096122962
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ринонорм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,14 мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0,056 мг в пересчете на бензалкония хлорид — 0,028 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,07 мг, натрия цитрат дигидрат — 0,364 мг, глицерол 85% — 3,36 мг, вода очищенная — 136,71 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014799/01-160919 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором 15 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096111485
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором 10 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096720564
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором 20 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096122962
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ринонорм |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
| Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,14 мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0,056 мг в пересчете на бензалкония хлорид — 0,028 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,07 мг, натрия цитрат дигидрат — 0,364 мг, глицерол 85% — 3,36 мг, вода очищенная — 136,71 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014799/01-160919 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором 15 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096111485
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором 10 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096720564
- спрей назальный дозированный 0.1%, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором 20 мл - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096122962
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
