Информация по регистрационному удостоверению №П N014865/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Индия Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.12.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фуросемид |
Состав | В одной таблетке содержится: Активное вещество: фуросемид (фрусемид) — 40 мг Вспомогательные вещества: лактоза — 53,00 мг, крахмал — 56,88 мг, крахмал прежелатинизированный — 7,00 мг, тальк — 2,40 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,40 мг, магния стеарат — 0,32 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N014865/01-011108 |
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия),
- таблетки 40 мг, №45 - 15 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Санофи Индия Лимитед (Индия), 03582910066507, 3582910066507, 8901083120130
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авентис Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лазикс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фуросемид |
Состав | В одной таблетке содержится: Активное вещество: фуросемид (фрусемид) — 40 мг Вспомогательные вещества: лактоза — 53,00 мг, крахмал — 56,88 мг, крахмал прежелатинизированный — 7,00 мг, тальк — 2,40 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,40 мг, магния стеарат — 0,32 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-2650-08 |
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Авентис Фарма (Индия), 8901083120123
- таблетки 40 мг, №45 - 15 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Авентис Фарма (Индия), 8901083120130
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.