Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014888/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014888/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бауш Хелс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аргосульфан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульфатиазол серебра
Состав активное вещество: сульфатиазол серебра 20 г вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 84,125 мг; парафин жидкий — 20 мг; вазелин белый — 75,9 мг; глицерол — 53,3 мг; натрия лаурилсульфат — 10 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,66 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,33 мг; калия дигидрофосфат — 1,178 мг; натрия гидрофосфат — 13,052 мг; вода для инъекций — до 1 г
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014888/01-250522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бауш Хелс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.05.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аргосульфан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульфатиазол серебра
Состав активное вещество: сульфатиазол серебра 20 г вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 84,125 мг; парафин жидкий — 20 мг; вазелин белый — 75,9 мг; глицерол — 53,3 мг; натрия лаурилсульфат — 10 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,66 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,33 мг; калия дигидрофосфат — 1,178 мг; натрия гидрофосфат — 13,052 мг; вода для инъекций — до 1 г
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014888/01-250522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВАЛЕАНТ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аргосульфан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульфатиазол серебра
Состав активное вещество: сульфатиазол серебра 20 г вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 84,125 мг; парафин жидкий — 20 мг; вазелин белый — 75,9 мг; глицерол — 53,3 мг; натрия лаурилсульфат — 10 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,66 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,33 мг; калия дигидрофосфат — 1,178 мг; натрия гидрофосфат — 13,052 мг; вода для инъекций — до 1 г
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014888/01-250522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ельфа АО Фармзавод (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.11.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аргосульфан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сульфатиазол серебра
Состав активное вещество: сульфатиазол серебра 20 г вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 84,125 мг; парафин жидкий — 20 мг; вазелин белый — 75,9 мг; глицерол — 53,3 мг; натрия лаурилсульфат — 10 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,66 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,33 мг; калия дигидрофосфат — 1,178 мг; натрия гидрофосфат — 13,052 мг; вода для инъекций — до 1 г
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N014888/01-250522
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.