Репарэф — регистрационное удостоверение П N014907/01

Номер: П N014907/01
Дата регистрации: 2010-03-16
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Белмедпрепараты РУП
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Республика Беларусь
Торговое наименование лекарственного препарата: Репарэф
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Гидроксиметилхиноксалиндиоксид + Биен
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °C

История перерегистраций

Упаковки

Инструкция


Репарэф
Инструкция по медицинскому применению - РУ № П N014907/01

Дата последнего изменения: 16.03.2010

Лекарственная форма


Мазь для наружного и местного применения

Состав


Действующие вещества:

Биен - 1 0 г, гидроксиметилхиноксалиндиоксид - 0,5 г.

Вспомогательные вещества:

Масло эфирное герани - 0,5 г, полисорбат 80 - 2,0 г, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль высокомолекулярный 1500) - 26,1 г, макрогол 400 (полиэтиленгликоль низ комолекулярный 400) - до 100 г.

Описание лекарственной формы


Мазь от желтого до коричневого цвета со слабым специфическим запахом.

Фармакологическая группа


Репарации тканей стимулятор.

Фармакодинамика


Репарэф - ранозаживляющий средство. стимулирует регенерацию тканей. Действующим началом мази Репарэф является биен - комплекс этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, стабилизированный альфа-токоферола ацетатом (витамин E ). В состав биена входят эссенциальные жирные кислоты - арахидоновая (предшественник простагландинов и лейкотриенов), олеиновая, линолевая и линоленовая (витамин F), являющиеся важнейшими компонентами биологических мембран. Гидроксиметилхиноксалиндиоксид обладает широким спектром противомикробного действия. Применение мази у больных с эрозивно-язвенными поражениями слизистой оболочки полости рта способствует уменьшению болевого синдрома, снижению воспалительных явлений, уменьшению эритемы, существенному ускорению эпителизации и более быстрому заживлению.

Фармакокинетика


Практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки и не попадает в системный кровоток. Через поврежденную кожу и слизистую оболочку всасывается в незначительных количествах.

Показания


Гнойные раны, ожоги различной этиологии и локализации, пролежни, трофические язвы.

В составе комплексной терапии:

Эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки полости рта (травматическое изъязвление, плоский лишай слизистом оболочки полости рта (эрозивно-язвенная форма), рецидивирующий простой герпес губы, рецидивирующий герпетический кератит на этапе пролиферации, рецидивирующий афтозный стоматит, многоформная экссудативная эритема (проявления со стороны слизистой оболочки рта).

Противопоказания


Повышенная чувствительности к биену и другим компонентам препарата, беременность и период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы


Для местного и наружного применения. Мазь Репарэф наносят тонким слоем на поверхность раны, язвы или ожога после их первичной хирургической обработки и (или) промывания антисептиками. Сверху накладывают стерильную марлевую повязку, пропитанную мазью с внутренней стороны. В зависимости от состояния и площади поврежденного участка аппликацию повторяют 1-2 раза в сутки в течение 4-5 дней. Для лечения эрозивных и язвенных поражений слизистой оболочки полости рта мазь Репарэф применяют местно в виде аппликаций (на ватных или марлевых пластинках) на эрозивные и язвенные поверхности слизистой оболочки полости рта 3-4 раза в день до завершения эпителизации (7-15 дней). Длительность аппликации 5-7 мин. При лечении эрозивных и язвенных поражений слизистой оболочки полости рта прием пищи и напитков рекомендуется не ранее чем через 1-1,5 ч после аппликации мази.

Побочные действия


Препарат хорошо переносится больными. В отдельных случаях после начала лечения мазью Репарэф возможно преходящее ощущение легкого жжения, зуд в месте аппликации.

Редко - при длительном применении развитие околоран евого дерматита.

Передозировка


Случаев передозировки при применении мази Р епарэф не описано.

Взаимодействие


Не выявлено.

Особые указания


Влияние на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и выполнение других работ, требующих повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска


Мазь для наружного и местного применения.

По 15, 25, 30 г в тубы алюминиевые.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения


В сухом, защищенном от света ме сте, при температуре не выше 10 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности


2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Регистрационное удостоверение


П N014907/01


Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2019.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru