Информация по регистрационному удостоверению №П N014922/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрокортизон-ПОС® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | активное вещество: гидрокортизона ацетат 10/25 мг вспомогательные вещества: вазелин белый; парафин жидкий; ланолин |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N014922/01-191207 |
- мазь глазная 1%, туба 2.5 г - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 04031626000415, 4031626000415, 4031626710109
- мазь глазная 2.5%, туба 2.5 г - пачка картонная, Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 04031626000439, 4031626000439, 4031626710093
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.