Информация по регистрационному удостоверению №П N014926/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефурозин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12596-02 изменение №6 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 04607037190955, 4607037190955
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефурозин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12596-02 изменение №6 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 04607037190955, 4607037190955
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефурозин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12596-02 изменение №6 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 04607037190955, 4607037190955
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, флакон - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, №200 - флакон (200) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, №300 - флакон (300) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, №400 - флакон (400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, №500 - флакон (500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.