Информация по регистрационному удостоверению №П N014943/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Спаковин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014943/02-151208 изменение №1 |
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767211055
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 2 мл (20) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (25) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия), 8901767211062
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 2 мл (15) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (25) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №20 - ампула темного стекла 1 мл (20) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №15 - ампула темного стекла 1 мл (15) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №125 - ампула темного стекла 1 мл (5) - блистер (25) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 1 мл (5) - блистер (20) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №125 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер (25) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №100 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер (20) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, ампула темного стекла 1 мл - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, ампула темного стекла 2 мл - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №75 - ампула темного стекла 1 мл (5) - блистер (15) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 1 мл (5) - блистер (10) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (5) - блистер (5) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №75 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер (15) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер (10) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер (5) - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для инъекций 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 2 мл (5) - блистер - пачка картонная, М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.