Информация по регистрационному удостоверению №П N014961/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Акатинол Мемантин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Мемантин гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. Оболочка: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), натрия лаурил сульфат, полисорбат 80, триацетин, симетикона эмульсия, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014961/01-050320 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 04059821750263, 4008491750264, 4046222750268, 4059821750263
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 04059821750256, 4008491750257, 4046222750251, 4059821750256
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №15750 - 10 шт. - блистер (1575) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Роттендорф Фарма (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Акатинол Мемантин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Мемантин гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат. Оболочка: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), натрия лаурил сульфат, полисорбат 80, триацетин, симетикона эмульсия, тальк. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014961/01-280308 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4008491750264
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4008491750257
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия), 4607085312279
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №15750 - 10 шт. - блистер (1575) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.12.2008 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Акатинол Мемантин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: Лактоза — 174,75 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 52,1 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,25 мг; тальк — 11,15 мг; магния стеарат — 0,75 мг. Оболочка: Метакриловой кислоты сополимер, тип С — 1,449 мг; натрия лаурил сульфат — 0,01 мг; полисорбат 80 — 0,034 мг; триацетин — 0,15 мг; симетикона эмульсия — 0,007 мг; тальк — 0,35 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-6504-02 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4008491750257
- таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4008491750264
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
