Информация по регистрационному удостоверению №П N014961/02-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.06.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акатинол Мемантин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6503-02 |
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия),
- капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.