Информация по регистрационному удостоверению №П N014962/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алка-Зельтцер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + (Лимонная кислота + Натрия гидрокарбонат) |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота — 324 мг, натрия гидрокарбонат высушенный (87,5% натрия гидрокарбоната, 12,5% натрия карбоната) — 1625 мг, лимонная кислота — 965 мг; Вспомогательные вещества: Повидон 25 2 мг, диметикон/силикат* 1 мг, досс-натрия бензоат** 0,1 мг, натрия сахаринат 2 мг, ароматизатор лимонный 1,95 мг, ароматизатор лаймовый 1,95 мг. * смесь диметикона и кальция силиката в соотношении 70:30. ** смесь докузата натрия и натрия бензоата в соотношении 85:15. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N014962/01-261211 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №10 - 2 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 04250369507122, 4008500120057, 4250369507122
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №2 - 2 шт. - стрип - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №6 - 2 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №12 - 2 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №20 - 2 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алка-Зельтцер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + (Лимонная кислота + Натрия гидрокарбонат) |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота — 324 мг, натрия гидрокарбонат высушенный (87,5% натрия гидрокарбоната, 12,5% натрия карбоната) — 1625 мг, лимонная кислота — 965 мг; Вспомогательные вещества: Повидон 25 2 мг, диметикон/силикат* 1 мг, досс-натрия бензоат** 0,1 мг, натрия сахаринат 2 мг, ароматизатор лимонный 1,95 мг, ароматизатор лаймовый 1,95 мг. * смесь диметикона и кальция силиката в соотношении 70:30. ** смесь докузата натрия и натрия бензоата в соотношении 85:15. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N014962/01-261211 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №10 - 2 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 04250369507122, 4008500120057, 4250369507122
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №2 - 2 шт. - стрип - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №6 - 2 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №12 - 2 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №20 - 2 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Алка-Зельтцер® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + (Лимонная кислота + Натрия гидрокарбонат) |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота — 324 мг, натрия гидрокарбонат высушенный (87,5% натрия гидрокарбоната, 12,5% натрия карбоната) — 1625 мг, лимонная кислота — 965 мг; Вспомогательные вещества: Повидон 25 2 мг, диметикон/силикат* 1 мг, досс-натрия бензоат** 0,1 мг, натрия сахаринат 2 мг, ароматизатор лимонный 1,95 мг, ароматизатор лаймовый 1,95 мг. * смесь диметикона и кальция силиката в соотношении 70:30. ** смесь докузата натрия и натрия бензоата в соотношении 85:15. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N014962/01-261211 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №10 - 2 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия), 04250369507122, 4008500120057, 4250369507122
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №2 - 2 шт. - стрип - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №6 - 2 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №12 - 2 шт. - стрип (6) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
- таблетки шипучие 324 мг+965 мг+1625 мг, №20 - 2 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Байер Биттерфельд (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
