Информация по регистрационному удостоверению №П N014966/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стопангин®-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество : Гексэтидин — 0,0577 г; Вспомогательные вещества : Натрия сахарината моногидрат — 0,0083 г, аниса звездчатого плодов масло — 0,0140 г, эвкалипта шарикового листьев масло (эвкалиптовое масло) — 0,0004 г, апельсина горького цветков (неролиевое) масло — 0,0033 г, мяты перечной цветков масло — 0,0231 г, левоментол — 0,0067 г, метилсалицилат — 0,0067 г, глицерол 85% — 7,6598 г, этанол 96% — 19,3910 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N014966/02-170220 изменение №2, ЛП-№(004095)-(РГ-RU)-211223 |
- спрей для местного применения 0.2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 30 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737231018, 8594737231018
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЙВЭКС-ЧР (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стопангин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество : Гексэтидин — 0,0577 г; Вспомогательные вещества : Натрия сахарината моногидрат — 0,0083 г, аниса звездчатого плодов масло — 0,0140 г, эвкалипта шарикового листьев масло (эвкалиптовое масло) — 0,0004 г, апельсина горького цветков (неролиевое) масло — 0,0033 г, мяты перечной цветков масло — 0,0231 г, левоментол — 0,0067 г, метилсалицилат — 0,0067 г, глицерол 85% — 7,6598 г, этанол 96% — 19,3910 г. |
Реквизиты нормативной документации | 42-9373-98 |
- спрей для местного применения, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 30 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737172519, 8594737218910, 8594737231018
- спрей для местного применения, флакон (флакончик) с пульверизатором 45 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737352010
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.