Информация по регистрационному удостоверению №П N014969/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Римзер Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЕМБ-Фатол 400 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамбутол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-4349-01 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №100 - 100 шт. - контейнер - пачка картонная, Фатол Арцнаймиттель подразделение РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №10000 - 1000 шт. - контейнер (10) - коробка (коробочка) картонная, Фатол Арцнаймиттель подразделение РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ (Германия), 4033552015877
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №16000 - 1000 шт. - контейнер (16) - коробка (коробочка) картонная, Фатол Арцнаймиттель подразделение РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №20000 - 1000 шт. - контейнер (20) - коробка (коробочка) картонная, Фатол Арцнаймиттель подразделение РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №30000 - 1000 шт. - контейнер (30) - коробка (коробочка) картонная, Фатол Арцнаймиттель подразделение РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №40000 - 1000 шт. - контейнер (40) - коробка (коробочка) картонная, Фатол Арцнаймиттель подразделение РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.