Информация по регистрационному удостоверению №П N014992/03
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лазолван® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | действующее вещество: амброксола гидрохлорид 0,3 г вспомогательные вещества: сукралоза; бензойная кислота; гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор лесная ягода PHL-132195; ароматизатор ванильный PHL-114481; вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014992/03-241122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 3664798002942, 3664798048704
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция),
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л. (Италия),
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Опелла Хелскеа Италия С.Р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лазолван® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | действующее вещество: амброксола гидрохлорид 0,3 г вспомогательные вещества: сукралоза; бензойная кислота; гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор лесная ягода PHL-132195; ароматизатор ванильный PHL-114481; вода очищенная |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014992/03-241122 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 3664798002942, 3664798048704
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция),
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия), 03664798002942
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лазолван® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг; калия ацесульфам — 5 мг; сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1750 мг; глицерол 85% — 750 мг; ароматизатор лесная ягода PHL-132195 — 11 мг; ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг; вода очищенная — 3047,5 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N014992/03-180314 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 9006968001746
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 3582910082606, 9006968011882
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798002942, 3664798002942
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798048704
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лазолван® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг вспомогательные вещества: бензойная кислота — 8,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) — 10 мг; калия ацесульфам — 5 мг; сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 1750 мг; глицерол 85% — 750 мг; ароматизатор лесная ягода PHL-132195 — 11 мг; ароматизатор ванильный 201629 — 3 мг; вода очищенная — 3047,5 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к П N014992/03-180314 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 9006968001746
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания),
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Эспана (Испания), 3582910082606, 9006968011882
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798002942, 3664798002942
- сироп 15 мг/5 мл, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Делфарм Реймс (Франция), 03664798048704
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
