Информация по регистрационному удостоверению №П N015091/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ПК-Мерц |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амантадин |
| Состав | Активное вещество : Амантадина сульфат — 100 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 108,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 70 мг, крахмал картофельный — 19 мг, желатин — 10 мг, повидон — 9 мг, кроскармеллоза натрия — 6,6 мг, тальк — 6 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, магния стеарат — 0,5 мг; Оболочка : тальк — 3,115 мг, бутилметакрилата сополимер — 2,121 мг, титана диоксид — 1,192 мг, магния стеарат — 1,055 мг, краситель солнечный закат желтый ( E 110) — 0,917 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015091/02-260723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 04059821313567, 4008491313568, 4046222313562, 4059821313567
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Клоке Фарма-Сервис (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ПК-Мерц |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амантадин |
| Состав | Активное вещество : Амантадина сульфат — 100 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 108,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 70 мг, крахмал картофельный — 19 мг, желатин — 10 мг, повидон — 9 мг, кроскармеллоза натрия — 6,6 мг, тальк — 6 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг, магния стеарат — 0,5 мг; Оболочка : тальк — 3,115 мг, бутилметакрилата сополимер — 2,121 мг, титана диоксид — 1,192 мг, магния стеарат — 1,055 мг, краситель солнечный закат желтый ( E 110) — 0,917 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-2040-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4008491313568
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
