Информация по регистрационному удостоверению №П N015098/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виру-Мерц Серол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тромантадин |
Состав | Состав на 100 г препарата Активное вещество: Тромантадина гидрохлорид 1,000 г Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат; сорбиновая кислота; гиэтеллоза; сорбит (сорбитол), 70% раствор; лактозы моногидрат; вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N015098/01-020411 изменение №1 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 5 г - коробка (коробочка) картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4008491101035, 4008491309776
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.