Информация по регистрационному удостоверению №П N015101/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 09.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зовиракс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | Состав на 100 г мази: Наименование компонентов Количество, г Действующее вещество 3,0 Ацикловир (микронизированный) Вспомогательное вещество до 100,0 Вазелин белый |
Реквизиты нормативной документации | П N015101/01-120413 изменение № 2 |
- мазь глазная 3%, туба из комбинированных материалов 4.5 г - пачка картонная, Джубилант ХоллистерСтир Дженерал Партнершип (Канада), 4607008130713
- мазь глазная 3%, туба из комбинированных материалов 4.5 г - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вэллком Фаундейшен Лтд. (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зовиракс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | Состав на 100 г мази: Наименование компонентов Количество, г Действующее вещество 3,0 Ацикловир (микронизированный) Вспомогательное вещество до 100,0 Вазелин белый |
Реквизиты нормативной документации | 42-13564-05 |
- мазь глазная 30 мг/г, туба из комбинированных материалов 4.5 г - пачка картонная, Драксис Фарма Инк. (Канада), 4607008130713
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.