Информация по регистрационному удостоверению №П N015174/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этопозид-Эбеве® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этопозид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015174/01-040821 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/5 мл, флакон 5 мл - коробка (коробочка) картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг/10 мл, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/20 мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/2.5 мл, флакон 2.5 мл - коробка (коробочка) картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этопозид-Эбеве® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этопозид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-5538-03 изменение №8 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/5 мл, флакон 5 мл - коробка (коробочка) картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038601, 7613421038601, 9088881303596
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 200 мг/10 мл, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038618, 7613421038618, 9088881303602
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/20 мл, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881303619
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/2.5 мл, флакон 2.5 мл - коробка (коробочка) картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881303589
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.