Информация по регистрационному удостоверению №П N015192/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Виброцил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден + Фенилэфрин |
| Состав | 1 доза содержит: Действующие вещества : Диметиндена малеат — 35,125 мкг, фенилэфрин — 351,25 мкг; Вспомогательные вещества : Натрия гидрофосфат — 618,2 мкг, лимонной кислоты моногидрат — 365,3 мкг, сорбитол — 4917,5 мкг, бензалкония хлорида раствор 50% (в пересчете на бензалкония хлорид) — 28,1 мкг (14,05 мкг), лаванды масло — 28,1 мкг, вода очищенная — до 0,1405 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015192/02-240420 изменение №4, ЛП-№(002490)-(РГ-RU)-070623 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 35.125 мкг/доза+351.25 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Виброцил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден + Фенилэфрин |
| Состав | 1 доза содержит: Действующие вещества : Диметиндена малеат — 35,125 мкг, фенилэфрин — 351,25 мкг; Вспомогательные вещества : Натрия гидрофосфат — 618,2 мкг, лимонной кислоты моногидрат — 365,3 мкг, сорбитол — 4917,5 мкг, бензалкония хлорида раствор 50% (в пересчете на бензалкония хлорид) — 28,1 мкг (14,05 мкг), лаванды масло — 28,1 мкг, вода очищенная — до 0,1405 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015192/02-240420 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 35.125 мкг/доза+351.25 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 15 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04602233006956, 4602233006956
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Виброцил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден + Фенилэфрин |
| Состав | 1 доза содержит: Действующие вещества : Диметиндена малеат — 35,125 мкг, фенилэфрин — 351,25 мкг; Вспомогательные вещества : Натрия гидрофосфат — 618,2 мкг, лимонной кислоты моногидрат — 365,3 мкг, сорбитол — 4917,5 мкг, бензалкония хлорида раствор 50% (в пересчете на бензалкония хлорид) — 28,1 мкг (14,05 мкг), лаванды масло — 28,1 мкг, вода очищенная — до 0,1405 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015192/02-310708 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 10 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 7680500109002
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Виброцил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден + Фенилэфрин |
| Состав | 1 доза содержит: Действующие вещества : Диметиндена малеат — 35,125 мкг, фенилэфрин — 351,25 мкг; Вспомогательные вещества : Натрия гидрофосфат — 618,2 мкг, лимонной кислоты моногидрат — 365,3 мкг, сорбитол — 4917,5 мкг, бензалкония хлорида раствор 50% (в пересчете на бензалкония хлорид) — 28,1 мкг (14,05 мкг), лаванды масло — 28,1 мкг, вода очищенная — до 0,1405 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015192/02-310708 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный, флакон (флакончик) пластиковый с распылителем 10 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 7680500109002
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
