Информация по регистрационному удостоверению №П N015248/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепарин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015248/01-300919 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133000763, 4810133000763
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133004440
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №50 - ампула 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 5 мл (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005249, 04810133008882, 04810133013237, 4810133000770, 4810133005249, 4810133008882
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005140, 4810133004433, 4810133005140
- раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 04810133005256
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.